图 缩小体积放疗与传统体积放疗的研究设计及生存与毒性对比
在尊龙凯时项目(批准号:82172870)等资助下,中山大学马骏教授研究团队在鼻咽癌“减毒”放疗研究方面取得进展,研究成果以“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗:一项开放标签、非劣效性、多中心、随机3期临床试验(Reduced-volume Radiotherapy versus Conventional Volume Radiotherapy After Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: An open-label, noninferiority, multicenter, randomized phase 3 trial)”为题,于2025年2月19日发表于《临床医师癌症杂志》(CA:A Cancer Journal for Clinicians)。论文链接为:http://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881。
鼻咽癌高发于中国,新发病例占世界47%。马骏教授团队提出的“诱导化疗+同期放化疗”已经被国际指南采纳并全球应用。尽管诱导化疗可以使90%的患者肿瘤体积显著缩小,但是目前国际专家共识仍推荐不管化疗后肿瘤体积如何缩小,放疗的范围均需要包括化疗前的肿瘤范围,这种治疗方式导致周围正常组织放疗后遗症发生率高,严重影响患者生活质量。
为了解决这一问题,研究团队采用国际通用的标准多中心、随机、平行对照设计,开展了缩小体积放疗与传统体积放疗的随机对照临床试验。研究纳入445例中晚期鼻咽癌患者,随机分为两组:分别基于化疗后和化疗前肿瘤范围进行放疗,探索缩小体积放疗能否在保证疗效的同时降低放疗毒性。研究结果显示,两组患者的局部区域无复发生存率和总生存率均无显著差异,表明缩小体积放疗在疗效上与传统放疗并无差别。与之相对应的是,缩小体积组的毒副反应明显降低,包括严重放射性口腔黏膜炎降低4成, 晚期严重中耳炎发生率锐减5成,口干症状改善6成。同时,患者的整体健康状态、体力状态和情绪功能均显著改善(图)。
该研究为局部区域晚期鼻咽癌的放射治疗提供了创新且有效的新方案,在我国鼻咽癌诊治方面实现从“保生存”到“优生存”的突破。